1、当医药冷链运输工具为冷藏箱时,中韩国际跨境电商物流服务商在装载药品前应根据验证结果(启动测试)输出时间提前开启冷藏箱制冷设备,当冷藏箱内所有测点终端显示温度合格后,方可进行下一步操作
2、医药冷链运输所使用的冷藏箱应经过验证,符合相关法规的要求,且有能力在一定时间内将箱内温度预冷或预热至规定温度范围。
3、冷藏箱为主动制冷设备,如医药冷链运输过程中没有外接电源条件,在使用前应确认其电量是否充足,是否能够在已知的医药冷链运输路线中始终保持箱内温度符合要求。
4、当医药冷链运输设备为保温箱时,在装载药品前应将包装涉及的所有物料(包括但不限于保温箱体(打开顶部顶盖)、内箱、填充物等)在冷库内预冷(时间依据验证结果确定),预冷温度符合要求后方可进行下一步操作。
5、保温箱为被动保温设备,通过蓄冷剂及保温材料实现温度控制,因此在投入使用前需经过验证确认其预冷及保温时间,通过验证结果指导医药冷链运输包装方案的选择及装箱前预冷释冷时间。
5、当医药冷链运输产品要求温度为 2.0℃-8.0℃时,冷藏箱在每次装箱使用前进行温度分布测试(在箱内中心位置及八个角放置温度记录仪,持续采集 30 分钟以上),采集温度数据在3.0°C-7.0°C 范围内为合格。
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