国内肿瘤NGS伴随诊断市场的竞争格局

　肿瘤NGS伴随诊断在中国仍是一个新兴的行业，有6年左右的发展历史，行业集中度正在逐渐提升。伴随诊断从收入角度来看，目前市场上的前三名企业占据了39.7%的市场份额，前五名企业占据了55.6%的市场份额。截至2019年，中国肿瘤NGS伴随诊断市场(包括LDT和IVD)规模已经达到22亿元人民币，从2015年到2019年复合年增长率达到了51.2%。根据Frost & Sullivan的数据，中国肿瘤NGS伴随诊断市场的LDT部分在2019年达到了20亿元人民币，预计从2019年到2024年将以15.6%的复合年增长率快速增长。另一方面，目前IVD部分仍处于起步阶段，2018年底和2019年通过国家药品监督管理局批准的NGS IVD检测试剂盒还不到10种。
　　目前，肿瘤NGS伴随诊断这一赛道上参与者可大致分为三类：
　　第一类是发展早且获得初步领先的集团，包括燃石医学、泛生子、世和基因、艾德生物、华大基因、诺禾致源等。这些企业的产品线相对齐全，能提供从覆盖10余个靶点的单癌种Panel到覆盖300个以上靶点的泛癌种Panel，在医院渠道上也显现出初步优势，这些企业共分走了行业60%左右的份额。
　　第二类是中小规模的基因检测公司。这些企业通过针对某些特定地域、特定适应症的细分市场来抢占市场份额，其产品线一般以10余个靶点的小Panel为主，缺乏研发大Panel的能力。目前市场上这类企业数量约为50-60家，它们分走了行业大约30%左右的份额。
　　第三类是国外企业及价值链上的其他参与者。一方面，像Roche Foundation Medicine以及其他在海外的肿瘤NGS伴随诊断领域的明星企业正在进入方兴未艾的中国市场;另一方面，一些靶向药企业、体外诊断企业、ICL企业等也价值链上其他环节的参与者也在尝试进入这一领域，这两类公司也将构成对本土肿瘤NGS检测企业的挑战。
　　肿瘤NGS伴随诊断市场会如此拥挤的主要原因在于该行业技术壁垒非常低。例如基因检测方面，目前国内各家检测公司基本都是靠买Illumina等国际巨头的设备，没有什么独家的技术，且各家检测公司之间数据解读的差异也并不大。目前各家企业的主要主要是靠建库等技术流程的优化上、测序深度、测量的基因片段完整度等方面做出区隔。
　　在未来，该领域的头部企业能够在两方面获得优势：
　　1. NGS检测产品/技术具有普适性，能够在不同患者人群中广泛使用，且靶向治疗的癌症患者往往集中在三甲医院，很难产生地理上的分割，因此较低的边际推广成本使得头部企业更容易放量，可以抢占小企业的市场份额。
　　2. 肿瘤NGS伴随诊断市场仍然无法无视销售壁垒的存在。在大部分情况下，医生都是作出患者是否要做诊断、用哪个试剂盒的人，因此，攻占医院、抢占医生是测序企业竞争的绝对重点。头部企业拥有强大的营销团队来建立客情基础，并且凭借广泛的试用经验来培养医生的使用意识，在头部医院的竞争中能够处于绝对优势。